一、产品概述
FMDC01 成形片大套装 是菲斯福医疗（FAITHFUL MEDICAL）面向口腔直接修复推出的一站式邻面成形系统，涵盖树脂充填与银汞充填中所需的成形片、成型片夹、楔子及配套器械。成形片在窝洞充填中承担隔离防粘、塑形控形、支撑防塌三重作用：既防止充填材料向邻牙溢出形成悬突，又以 "模具" 形态精准还原牙体自然轮廓，从根本上解决充填后邻接不良、食物嵌塞等临床痛点。
本套装以 "多规格、全洞型、即取即用" 为设计原则，一套覆盖前牙至后牙、龈上至龈下的常见修复需求，适用于各类口腔诊所、综合医院口腔科及牙科教学培训场景。
二、产品组成
成形片（豆瓣成形片）
| 型号 | 名称 | 规格 | 数量 |
|---|
| FMMT01 | 普通豆瓣成型片 | 小 / 中 / 大 | 各 25 个（共 75 个） |
| FMMT02 | 通用型豆瓣成型片 | 小 / 中 / 大 | 各 10 个（共 30 个） |
| FMMT03 | 带孔龈上成型片 | 小 / 中 / 大 | 各 25 个（共 75 个） |
| FMMT04 | 带孔龈下成型片 | 大 | 25 个 |
| FMSC01 | 树脂成型片 | — | 5 个 |
成型片夹
| 型号 | 名称 | 数量 |
|---|
| FMCL01 | 短成型片夹 | 1 个 |
| FMCL02 | 高成型片夹 | 1 个 |
| FMCL03 | 宽成型片夹 | 1 个 |
楔子
| 型号 | 名称 | 规格 | 数量 |
|---|
| FMPW01 | 枫木楔子 | — | 20×5（100 个） |
| FMPW02 | 楔形保护片 | 大 / 中 / 小 | 各 15 个（共 45 个） |
| FMPW03 | 8 字硅胶楔 | — | 6 个 |
配套器械
三、临床应用场景
- II 类洞（后牙邻面龋）充填：普通豆瓣、带孔龈下成型片配合成型片夹使用，重建邻面接触与解剖外形，防止食物嵌塞；
- III 类洞（前牙邻面龋）充填：树脂成型片配合透光楔子，兼顾形态恢复与充分透光固化；
- IV 类洞（前牙切角缺损）及前牙美学修复：成型片贴合牙体弧度，呈现自然美学轮廓；
- 牙颈部楔状缺损、根面龋修复：带孔龈上 / 龈下成型片紧贴龈缘，保障龈壁密合、避免悬突；
- 大面积缺损及牙尖缺失修复：多规格成型片夹稳定固位，维持充填体外形不塌陷、不变形；
- 间隙关闭、黑三角修复：配合楔形保护片与硅胶楔，实现接触点重建与美学修形。
四、使用方法
- 隔湿备洞：完成窝洞预备与垫底，保持术区干燥清洁；
- 选择成型片：根据牙位与洞型选择 FMMT01/02/03/04 对应型号，放置于患牙与邻牙之间并紧贴龈壁；
- 插入楔子：以牙科器械钳夹持枫木楔或硅胶楔插入邻间隙，将成型片压向牙体并封闭龈缘，防止材料挤出；龈下修复配合楔形保护片使用；
- 成型片夹固位：按术区深度选用短、高、宽成型片夹，产生稳定分牙力以获得紧密接触点；
- 分层充填固化：逐层堆塑并光照固化；前牙区选用树脂成型片与透明楔子，可直接完成透光固化；
- 取出与修整：充填完成后取除楔子与成型片，精细打磨抛光，检查邻接与咬合。
五、产品优势
- 全洞型覆盖，一套到位：从小号到大号、龈上到龈下、后牙到前牙共 210 片成型片，配合三款成型片夹与多款楔子，一次备齐临床常用规格；
- 带孔设计，贴合龈缘：带孔龈上 / 龈下成型片便于定位与排气，精准贴合牙颈部，有效避免悬突与继发龋；
- 多材质楔子可选：枫木楔吸附隔湿、硅胶楔弹性分牙、楔形保护片保护邻牙，按术式灵活选用；
- 精准成形，接近天然：成型片预置解剖弧度，真实还原邻面外形与接触区形态，充填体与天然牙高度一致；
- 配置完整，即开即用：器械钳、成型片夹一应俱全，操作简捷，提升临床效率。
六、资质与注意事项
- 制造商：菲斯福医疗器械（河北）有限公司
- 地址：河北省沧州市黄骅市旧城工业园，沧浪渠南 26 号路东菲斯福医疗园二楼
- 医疗器械备案凭证编号：冀沧械备 20260067 号
- 产品技术要求编号：冀沧械备 20250067 号
- 生产备案凭证编号：冀沧药监械生产备 20260004 号
- 服务热线：+86 18537452268 ｜ 邮箱：info@faithfulmedical.com ｜ 官网：www.faithfulmedical.com
- 本产品为非无菌提供的第一类医疗器械，仅供专业牙科人员使用；使用前检查各部件有无变形、锈蚀与破损，并按规范清洁消毒；请储存于干燥、清洁、避光环境。
